【核心要点】：电子烟出口需应对全球差异化监管，核心是理解目标市场的分类（医疗 / 烟草 / 消费品）、认证要求（CE/PMTA/eKAS 等）、产品规格（尼古丁含量 / 容量）、包装标签和年龄限制。建议企业采取 "一国一策" 策略，针对重点市场提前 1-2 年规划认证流程，同时密切跟踪全球政策变化，特别是调味限制和一次性产品禁令的扩展趋势。
提示：本文政策信息截至 2025 年 12 月，由于各国政策频繁更新，出口前务必通过官方渠道确认最新要求。

### 电子烟出口全球政策全景分析

一、政策分类与监管模式

1. 全面禁止型（约 30 国）
● 新加坡：严禁进口、销售、持有和使用，违者最高罚 1 万新元或 6 个月监禁
● 泰国：2023 年前全面禁止，违者最高 10 年监禁或 100 万泰铢罚款；2023 年后允许尼古丁≤20mg/ml，仅烟草 / 薄荷风味
● 越南：2025 年 1 月起全面禁止生产、进口、销售、运输和使用，违者最高罚 30 亿越南盾
● 沙特 / 阿联酋：沙特禁止含尼古丁产品；阿联酋允许不含尼古丁产品，需 ECAS 认证

2. 医疗监管型（约 24 国）
● 日本：含尼古丁产品必须获批为药品，仅可用于戒烟治疗；不含尼古丁产品可自由销售
● 澳大利亚：尼古丁电子烟需 TGA 认证，归为治疗性产品，仅允许薄荷 / 烟草 / 薄荷醇口味

3. 烟草监管型（约 75 国）
● 欧盟：纳入 TPD 指令监管，尼古丁≤20mg/ml，单瓶≤2ml，强制健康警示
● 美国：FDA 监管，要求 PMTA 认证，21 岁以上购买，仅烟草 / 薄荷醇口味获

二、核心监管要点

1. 尼古丁含量与产品规格
地区尼古丁上限容量限制特殊要求
● 欧盟 / 英国 20mg/ml 2ml / 瓶不可添加维生素、咖啡因等
● 美国取决于 PMTA 受 PMTA 限制仅限烟草 / 薄荷醇口味
● 东南亚多国 20mg/ml 多为 2ml 马来西亚、泰国等有类似规定
● 澳大利亚 20mg/ml 2ml 治疗用途需 TGA 认证

2. 包装与标签要求（全球通用）
● 健康警示：51 国强制，占主包装 30%，必须包含尼古丁成瘾警告，使用当地官方语言
● 儿童防护：38 国要求防儿童开启设计，需符合 ISO 8317 或 CSA Z76.1 标准
● 成分披露：必须列出尼古丁、VG、PG、香料等所有成分及含量
● 年龄标识：明确标注 "18+/21 + 岁以上"，多国禁止吸引青少年的包装设计

3. 年龄限制
全球 56 国设定最低购买年龄：
。18 岁：欧盟、英国、俄罗斯等多数国家
。19 岁：韩国、土耳其、约旦
。21 岁：美国（联邦）、关岛等
。英国特例：2009 年后出生者终身禁售（"无烟世代" 政策）

三、主要市场详细政策

1. 欧盟市场（含英国）
必备认证：
● CE 认证（LVD+EMC+RoHS+REACH）：电子安全与环保要求
● TPD 注册：通过 EU-CEG 系统提交技术文件，审核周期约 6 个月，费用约 500-2000 欧元 / 产品
● UK 市场：需 UKCA 认证和 MHRA 通告（脱欧后）

2025 年新规：
● 比利时 / 法国：2025 年起禁售一次性电子烟
● 希腊：计划禁调味电子烟（仅留烟草 / 薄荷），2025 年 Q3 生效
V英国：2026 年 10 月起实施电子烟税，每 ml 烟液加征 22 便士

2. 美国市场
核心要求：
● PMTA 认证（Premarket Tobacco Application）：2020 年起强制，需提交：
。成分分析、毒理学报告（3 个月吸入实验）、排放测试
。青少年防沉迷方案、长期健康影响数据
。平均审核周期 1-2 年，费用百万美元起，通过率不足 5%
● FDA 注册：企业和产品均需注册，提供 FEI 编码，否则海关直接退运
● FCC 认证：电子产品必备，确保电磁兼容性

市场现状：截至 2025 年，仅烟草和薄荷醇口味产品获批，水果 / 糖果等调味电子烟被禁

东南亚市场（政策高度分化）
● 新加坡 全面禁止违者最高罚 1 万新元或 6 个月监禁
● 马来西亚 许可制设备需 SIRIM 认证，烟油需 NPRA 许可，尼古丁≤20mg/ml，税：0.4 马币/ml
● 泰国部分解禁 2023 年后允许尼古丁≤20mg/ml，仅限烟草 / 薄荷风味，需健康警示
● 印尼征税监管 2025 年起大幅增税：开放式电子烟烟油每 ml 征 1368 印尼盾 (+22.03%)
● 越南即将禁售 2025 年起全面禁止，违规最高罚 30 亿越南盾或 10 年监禁

4. 中东市场
● 阿联酋：2025 年 4 月解除电子烟禁令，要求：
。产品通过 eKAS 认证，每批次申请 COC 证书
。尼古丁含量≤20mg/ml，禁止含 CBD/THC
● 沙特：电子烟归类为烟草制品，需申请《烟草产品进口许可证》，尼古丁≤20mg/ml
● 海湾国家协调：GCC 推进统一标准 GSO 2805:2025，参考阿联酋标准，已在巴林、科威特实施

5. 其他主要市场
● 澳大利亚：
。尼古丁电子烟必须获 TGA 认证（治疗性产品），仅允许薄荷 / 烟草 / 薄荷醇口味
。非尼古丁产品需 NICNAS 登记成分
。包装必须素色，禁用彩色和图形设计

● 日本：
。含尼古丁电子烟属医药产品，需药证，仅可用于戒烟治疗
。不含尼古丁产品无限制，可自由销售，需 PSE 认证（电气安全）
。个人携带：最多 2 个设备 + 6 个烟弹，总液量≤12ml，否则需正式报关
● 加拿大：
。受《烟草和电子烟产品法》监管，18 岁以上购买（部分省 19 岁）
。调味电子烟禁令，仅允许烟草、薄荷、薄荷醇风味
。标签需符合 VPLPR 法规，包含详细成分和健康警告

四、全球政策趋势（2025-2030）

调味限制扩大：全球 40 + 国实施或计划实施调味禁令，WHO 强烈建议全面禁止调味产品以保护青少年
一次性产品管控：欧盟多国、英国、法国等 2025 年起禁售一次性电子烟，鼓励环保可重复使用产品
税收增加：英国 (2026)、印尼 (2025)、马来西亚等国提高电子烟税率，部分国家税率达 50-100%
认证趋严：各国认证要求趋向统一但更严格，CB 认证（国际电工委员会）可减少重复测试

五、出口合规关键行动清单

产品分类确认：确定目标国将电子烟归类为烟草、医疗还是消费品，对应不同监管路径
核心认证准备：
。欧盟：CE+TPD 注册
。美国：FDA 注册 + PMTA（必备，否则无法清关）
。其他市场：根据当地要求准备（如日本 PSE、韩国 KC、俄罗斯 EAC）
产品调整：
。尼古丁含量控制在 20mg/ml 以内（大多数市场要求）
。包装设计符合当地健康警示和儿童防护标准
。成分合规，不含目标国禁用物质（如部分国家禁 CBD/THC、维生素、咖啡因）
年龄验证：确保销售渠道有严格年龄验证机制，遵守当地最低年龄要求
供应链管理：
。原料采购：确保符合目标市场成分规定
。物流合规：提供 UN38.3（电池安全）、MSDS 等文件，部分国家需危包证
。批次管理：建立可追溯系统，满足监管检查要求

提示：本文政策信息截至 2025 年 12 月，由于各国政策频繁更新，出口前务必通过官方渠道确认最新要求。